GMP无尘车间空调系统必须经过初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器:

GMP无尘车间采用工艺处理措如下：

1、空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气，能对室内污染空气进行稀释。

2、室内保证一定压力，防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般工业洁净室要求室内与室外的压差值为5-10pa。

3、建筑围护结构必须保证气密性良好，建筑表面光滑，不产尘、不积尘、不泄露。gmp厂房一般有万级，十万级和三十万级，其中以十万级（灌装，内包装）及三十万级最多，十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。详见附件。监测项目技术要求监测方法监测频次。

GMP无尘车间洁净区的空气净化：

进入洁净区的空气，经过初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器三级过滤，使空气达到所要求的洁净级别。由于高效过滤器可以滤除＜1μm（微米）的尘埃粒子，对细的穿透率为10-6，所以通过高效过滤器的空气，可视为无。洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45～65%。

可以控制该系统的洁净度，同时还保证高效过滤器的使用寿命，系统运行的洁净度。